近日,國家藥典委員會官網(wǎng)發(fā)布了“關于參芪升陽補血膠囊國家藥品標準草案的公示”信息。說明參芪升陽補血膠囊質(zhì)量標準提升草案通過了國家藥典委員會專家的技術評審,進入行政審批程序。
參芪升陽補血膠囊是陜西醫(yī)藥控股集團天寧制藥有限責任公司原研并生產(chǎn)的發(fā)明專利產(chǎn)品,具有益氣升陽,滋陰養(yǎng)血之功效,用于氣血兩虛型低血壓癥,對頭暈、頭昏、倦怠乏力等癥狀有改善作用。產(chǎn)品上市以來,因其補氣血、升陽氣、扶正氣作用明顯,特別適合氣虛、血虛和氣血雙虛引起的虛證慢病患者,得到醫(yī)患群體的一致好評。為進一步提高藥品質(zhì)量標準水平,優(yōu)化含量測定方法,我公司從2021年初開始,參照《中國藥典》2020年版一部方法,研究建立了參芪升陽補血膠囊中黃芪甲苷HPLC-ELSD含量測定方法,在通過陜西省食品藥品檢驗研究院的標準復核后,于2022年初向國家藥典委員會提交了修訂參芪升陽補血膠囊質(zhì)量標準的申請。參芪升陽補血膠囊國家藥品標準草案的公示,標志著《參芪升陽補血膠囊提質(zhì)增效關鍵技術研究》項目取得了又一階段性成果,作為天寧制藥的動能培育重點產(chǎn)品,必將對公司高質(zhì)量發(fā)展產(chǎn)生積極而深遠的影響。